国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告(2020年第13号)

时间:2020-07-16 20:10:22   热度:37.1℃   作者:网络

       为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验,提供有效的安全管理措施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。

    国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月14日

附件:新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行).docx

上一篇: OTC上市注册制度改革来了

下一篇: 关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期...


 本站广告