第五轮国采，一批品种满足条件

　　米内网最新数据显示，截至3月15日，482个品种已有企业通过或视同通过一致性评价，其中189个品种（155个通用名药品）已被纳入国家集采。

　　余下的293个品种（285个通用名药品）中，有110个通用名药品过评企业数达2家及以上，其中有79个通用名药品符合国家集采条件，即过评企业数达3家及以上或1家原研+2家及以上过评企业。

　　米内网数据显示，79个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过1000亿元，其中63个药品销售过亿，有33个药品销售额超过10亿元，值得注意的是，头孢他啶注射剂、吸入用布地奈德混悬液的销售额更是直接超过60亿元。

　　据赛柏蓝梳理，截至目前满足国采条件的79个品种，涉及了一众跨国药企——包括拜耳、阿斯利康、武田、葛兰素史克、新基、罗氏、赛诺菲、礼来、第一三共、勃林格殷格翰、辉瑞、诺华、通用电气、贝朗、大冢制药、吉利德、西安杨森、默沙东、费森尤斯卡比、施贵宝、田边三菱制药、赛生等20余家。

　　不少品种原研占据主要市场

　　具体来看，阿斯利康、辉瑞、默沙东、赛诺菲、葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰、罗氏几家外企涉及的品种较多。

　　阿斯利康的原研药品有：艾司奥美拉唑注射剂、异山梨酯缓释控释剂型、比卡鲁胺口服常释剂型、罗哌卡因注射剂、沙格列汀口服常释剂型、美托洛尔口服常释剂型、吸入用布地奈德混悬液7个。

　　辉瑞涉及的原研药品有：阿奇霉素注射剂、氟康唑氯化钠注射剂、格列吡嗪口服常释剂型、米索前列醇口服常释剂型、文拉法辛缓释控释剂型、格列吡嗪缓释控释剂型、利奈唑胺葡萄糖注射剂、舒尼替尼口服常释剂型、硝酸甘油口服常释剂型9个。

　　此外，赛诺菲涉及3个原研药品——多西他赛注射剂、奥沙利铂注射剂、胺碘酮口服常释剂型；罗氏涉及两个原研药品——头孢曲松注射剂、吗替麦考酚酯口服常释剂型；默沙东涉及3个原研药品——氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型；葛兰素史克涉及3个原研药品——拉米夫定口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢他啶注射剂。

　　其中原研药企占据100%市场份额的品种有：

　　利伐沙班口服常释剂型，拜耳市场份额100%，阿格列汀口服常释剂型，武田市场份额100%，阿法替尼口服常释剂型，勃林格殷格翰市场份额100%，苯达莫司丁注射剂，Cehalon市场份额100%，奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型，第一三共市场份额100%，丙酚替诺福韦口服常释剂型，吉利德市场份额100%，达比加群酯口服常释剂型，勃林格殷格翰市场份额100%，度他雄胺口服常释剂型，葛兰素史克市场份额100%，舒尼替尼，辉瑞市场份额100%，西格列汀二甲双胍口服常释剂型，默沙东市场份额100%，西格列汀口服常释剂型，默沙东市场份额100%，吸入用布地奈德混悬液，阿斯利康市场份额100%，吸入用异丙托溴铵溶液，勃林格殷格翰市场份额100%，莫西沙星滴眼剂，诺华市场份额100%...

　　回顾第四批国采，根据米内网数据，第四批国采的45个品种中，有21个药品有原研厂家——其中11个药品的原研厂家在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中的市场份额超过50%。

　　但是从最终的中选结果看，仅不到5个品种有外企中选，超过四分之三的品种，外企都选择了战略性放弃。

　　国家组织药品集采在一致性评价的前提下，通过仿制药的价格优势，推动仿制药实现原研药院内替代，以及仿制药的进一步降价。

　　如果在第五轮国采中，原研药企进一步维持逐步放弃过专利期原研药院内市场，将原研药的推广渠道转向院外以及线上的战略，预计一批国内药企将斩获更多品种的院内市场份额。

　　注射剂降价潮或降临

　　再来看一下国内药企的情况，正大天晴、扬子江、豪森、齐鲁、科伦等企业涉及的过评品种数较多。

　　从竞争情况看，利伐沙班口服常释剂型、艾司奥美拉唑注射剂竞争比较激烈，符合条件企业数达10家及以上；从药品治疗类别看，79个药品涵盖11个治疗大类，消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂等，其中全身用抗感染药物涉及药品数最多。

　　从剂型看，79个药品有33个为注射剂，有分析指出第五批集采将由注射剂担当主力。据赛柏蓝梳理，在目前已经开展的四批次国采中，共纳入了15个注射剂，且随着集采的推进以及注射剂一致性评价的提速，集采纳入注射剂品种的数量明显增多——在第四轮集采中，纳入了8个注射剂，这一数字高于此前的三轮集采。

　　米内网数据显示，33个注射剂有27个在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，这些注射剂一旦被纳入集采，6000亿注射剂市场将迎来新一轮洗牌。有分析指出，随着国家组织药品集采纳入更多的注射剂，注射剂降价潮将汹涌而至。

　　值得注意的是，受专利问题、产品特性等因素影响，已符合条件的药品并不一定都会纳入第五批集采，如西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、舒尼替尼口服常释剂型等药品专利未到期，就可能不会被纳入。

　　近日，多省发布第四批国采落地执行的相关通知，预计5月前后第四批集采全国落地。根据以往的集采推进规律，上一批集采落地后，新一轮集采或将开始。

　　附：符合国家集采条件的药品

（来源：米内网数据库）