01 背景

在既往的3期研究中，证实TAS-102可以延长转移性结直肠癌患者的总生存期。而既往的单臂研究和随机对照2期研究数据提示TAS-102基础上加用贝伐单抗可以进一步提升生存期。

02 方法

研究将既往接受过两线以上化疗方案的成年进展期结直肠癌患者随机1：1分组到TAS-102联合贝伐单抗组和TAS-102单药组。主要研究终点为总生存期（OS）。次要研究终点为PFS和安全性，包括ECOG评分恶化时间。

03 结果

总共有246例患者分配到每个治疗组。中位OS分别为10.8个月的联合组和7.5个月的单药组（HR：0.61，P<0.001）。中位PFS为联合组的5.6个月和TAS-102组的2.4个月（HR：0.44，P<0.001）。两组最常见的不良反应为中性粒细胞减少，恶心和贫血。没有治疗相关性死亡病例报道。ECOG评分从0到1或2或更大的中位恶化时间分别为联合的9.3个月和单药组的6.3个月。

04 说明

在那些多线治疗后的复发转移性结直肠癌中，TAS-102联合贝伐单抗治疗可以比TAS-102单药延长总生存期。

主编评语

SUNLIGHT研究是今年结直肠癌后线治疗中的亮点，各大会议也纷纷进行讨论转载，在既往多项2期小样本研究的提示下，SUNLIGHT作为一项三期研究明确了TAS-102基础上再加上贝伐单抗会有更好的OS获益，并且可以有效改善患者的生活质量，从而也改变了未来的指南实践。在此基础上，TAS-102是否能够联合抗血管的TKI类药物，比如呋喹替尼或瑞戈非尼，目前也有小样本的研究在进行积极尝试，获得了比单药更好的效果。而如何在联合的基础上控制好患者的不良反应，是未来研究的重点何临床实践中需积极关注的要点。