欧洲心脏病学会（ESC）发布《2023 ESC 糖尿病患者心血管疾病管理指南》中包括一项 1A 级推荐，即推荐与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者使用非奈利酮和/或 SGLT2 抑制剂，体现了这两种药物在标准治疗基础上降低心血管疾病和肾衰风险的能力。此外，ESC 还发布了 《2021 ESC 急慢性心衰诊断和治疗指南》的重点更新版，其中包括非奈利酮用于预防与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者心衰住院的 1A 级推荐。该指南还建议至少每年通过测量肾小球滤过率和尿白蛋白水平，对糖尿病患者进行一次慢性肾脏病筛查。

ESC的1A级建议表示有证据和/或普遍认为某种治疗方法是有益、有用和有效的，并且数据来自多项随机临床研究或荟萃分析。

与2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者面临的心血管风险大大增加，这类患者心血管相关死亡的可能性至少是单纯 2 型糖尿病患者的三倍。因此，在选择治疗方法时，能否降低患者的心血管风险，并延缓肾病进展是一个重要的考虑因素，这一点在更新的ESC指南中得到体现。

ESC推荐使用非奈利酮是基于III期FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究结果，这是迄今为止在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中进行的最大规模的III期心肾结局临床研究项目，纳入全球15000多名不同疾病严重程度的2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，包括早期肾损伤患者和慢性肾脏病晚期患者。项目的目的是评估在标准治疗基础上，非奈利酮与安慰剂相比，在减少与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管死亡、非致死性卒中、心衰住院、非致死性心梗和心衰住院的发生率，以及减少肾衰和延缓肾病进展方面的疗效和安全性。

拜耳公司首席医学官 Michael Devoy 博士说：“我们欢迎 ESC 的推荐，认可了非奈利酮在心血管和肾脏方面的益处，包括能够降低与2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者心衰住院风险。最新指南有助于临床医生根据临床研究的最新证据进行患者筛选和治疗，以使患者获得更好的治疗效果。指南还认可了心脏和肾脏之间的关联，以及心血管疾病和合并症的复杂性。”

重点核心内容：

· ESC 指南发布1A级建议，推荐与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者使用非奈利酮和/或 SGLT2 抑制剂进行治疗。

· ESC 指南还建议使用非奈利酮降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心衰住院风险，建议级别也为 1A 。

· 与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者死于心血管疾病的几率是单纯 2 型糖尿病患者的三倍。

参考资料

1，Nikolaus Marx, et al; 2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes: Developed by the task force on the management of cardiovascular disease in patients with diabetes of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2023. Available at: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad192

2，Theresa A McDonagh, et al. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the task force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European Heart Journal. 2023. Available at: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad195

3，Afkarian M, et al; J Am Soc Nephro. 2013;24:302-308

4，ClinicalTrials.gov. Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity & Mortality in Participants with Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF). 2020. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04435626.

5，REDEFINE-HF PLACEHOLDER

6，CONFIRMATION-HF PLACEHOLDER

7，FINALITY-HF PLACEHOLDER