安徽“试管婴儿出生8年后被发现放错胚胎”事件，引发关注。试管婴儿非亲生？如何保证我的孩子是我的？随着人类辅助生殖技术的诞生，给有生育障碍的患者带来希望。辅助生殖技术不仅仅是医学技术，更是牵涉到伦理问题，该如何保证在辅助生殖技术过程顺利进行，需要从各个环节抓起，一环紧扣一环，每一步骤都至关重要。

医生，我为什么需要做试管婴儿？

试管婴儿技术分为第一代、第二代及第三代试管婴儿。

1

第一代试管婴儿技术：

即常规体外受精-胚胎移植技术（IVF-ET），是指将精子和卵子在体外培养，在卵裂期或囊胚期移植回子宫腔内着床发育。第一代试管婴儿技术主要适用于女方因素导致的不孕不育，优点是受精卵中的卵子精子是自然选择，减少人为干预。

2

第二代试管婴儿技术：

即卵胞浆内单精子注射（ICSI），是指选取优质单精子注射入卵子中，提高试管婴儿技术的成功率，并扩大试管婴儿技术适应症，主要适用于男性弱精少精和女性不孕不育症。

3

第三代试管婴儿技术：

即胚胎植入前遗传学检测技术（PGT），基于“二代试管婴儿技术”的基础上，主要在囊胚期活检滋养层细胞对胚胎行染色体或特定基因检测，通过筛选健康胚胎植入以减少不良妊娠风险。第三代试管婴儿技术一般适用于女方高龄、不明原因反复移植失败、不明原因反复自然流产、严重畸精子症或者染色体异常，单基因遗传病、具有遗传易感性的严重疾病、人类白细胞抗原(HLA)配型等[1]。

医生，如何保证我的孩子是我的？

试管婴儿技术过程中该如何保证质量控制，需对检测分析前，分析中、分析后质量控制把关，从人、机、料、法、环方面保证实验的准确性。

1

检测分析前质量控制

标本采集和处理环节方面：标本需具有清晰、唯一的编号；活检时严格按照相关SOP操作规程执行。保证标本质量合格：核对样本管确保标签清晰、与临床信息相符；无裂管、开盖、泄漏或样品外溢等。

2

检测分析中质量控制

严格执行双人核对制度，对实验操作进行实时记录并签字[1]。采用第三代试管婴儿技术检测还需按照《临床基因扩增实验室工作规范》的原则，严格遵守实验室操作规程的SOP，需设置阴阳对照及空白对照以判断可能的污染来源，保证实验的准确性[1]。推荐PGT实验室不仅需建立内部质控，并尽可能获得外部认证，保障胚胎检出率，降低误诊率[2]。对于商品化试剂盒检测技术应建立适用于本地实验室的SOP规程和质控方法[1]。

3

检测分析后质量控制

PGT检测结果经两人独立分析判读检测结果数据后，由第三人审核判断[1]。意见不统一的胚胎应判读为诊断不明，PGD中不建议移植诊断不明的胚胎[1]。临床医生向患者解读检测报告结果及知情选择移植优质胚胎。

试管婴儿技术的诞生，是人类生育史上的里程碑，造福无数家庭，孕育健康宝宝。现社会人们晚婚晚育，工作压力大，生育率下降，生殖辅助技术为生育障碍的患者点燃新希望。如何规范化管理？保证实验质量及提高活产率，是广大医护人员为之孜孜不倦奋斗的目标。

参考文献：

[1]黄荷凤，乔杰，刘嘉茵，等.胚胎植入前遗传学诊断/筛查技术专家共识[J].中华医学遗传学杂志，2018，(35)2：151-155

[2]张宁媛，黄国宁，范立青，等.胚胎植入前遗传学诊断与筛查实验室技术指南[J].生殖医学杂志，2018年，(29)9：819-827