骨关节炎（OA）是一种影响膝关节并可导致残疾的常见疾病。传统治疗方法如药物和体重管理常常效果有限，而关节置换手术则成本高昂且有并发症风险。近年来，间充质干细胞（MSC）因其潜在的修复损伤组织和抑制炎症的能力而被用于膝关节炎的治疗。本研究旨在系统评估MSC注射治疗慢性膝关节炎疼痛的效果和安全性。

本系统评审按照PRISMA指南进行，通过MEDLINE、EMBASE、CINAHL和Cochrane Central等数据库搜集了相关随机对照试验。纳入标准包括成年慢性膝OA疼痛患者，对照组为安慰剂或常规护理，主要评估疼痛和身体功能等患者重要结果。

研究结果

在本研究中，我们对16项随机对照试验进行了系统评审和荟萃分析，这些试验涉及807名慢性膝关节炎（OA）疼痛患者，他们随机接受间充质干细胞（MSC）治疗或对照治疗（安慰剂或常规护理）。试验的质量和证据均按照GRADE标准进行评估。

在短期（3-6个月）效果评估中，低偏倚风险的研究显示，MSC治疗在疼痛减轻方面与对照组相比差异不大，平均差（WMD）为-0.74厘米（在10厘米视觉模拟疼痛评分尺上），95%置信区间从-1.16到-0.33厘米。这一结果表明，MSC治疗对疼痛的影响未达到最小重要差异（MID）标准（1.5厘米）。同样，在身体功能改善方面，MSC治疗的影响也不显著，改善分数为2.23分（在100分的SF-36身体功能亚量表上），95%置信区间从-0.97到5.43分，未达到10分的MID标准。

随访时间延长到12个月，结果显示MSC治疗在减轻疼痛方面与短期效果相似，WMD为-0.73厘米，95%置信区间从-1.69到0.24厘米。在身体功能方面，MSC治疗可能有所改善，WMD为19.36分，但置信区间宽广（从-0.19到38.9分），且证据质量低。

在安全性方面，MSC治疗可能增加任何不良事件的风险，风险比（RR）为2.67，95%置信区间从1.19到5.99；具体到膝关节的疼痛和肿胀，风险比为1.58，95%置信区间从1.04到2.38。

随机试验的荟萃分析和亚组分析结果，调查间充质干细胞疗法治疗骨关节炎相关慢性膝痛的一年随访结果（部分）

总的来说，尽管MSC治疗在生物学上具有修复受损组织和抑制炎症的潜力，但本研究表明，在慢性膝OA疼痛管理中，其临床效果可能非常有限，而且可能增加不良事件的风险。这些发现强调了在进行广泛应用前，需要进一步优化MSC治疗的临床应用策略，并进行更大规模和更长期的随机对照试验以验证其长期效果和安全性。

原始出处：

Mesenchymal stem cells for chronic knee pain secondary to osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Osteoarthritis Cartilage. 2024 May 20:S1063-4584(24)01200-7. doi: 10.1016/j.joca.2024.04.021. Epub ahead of print. PMID: 38777213.