椎体压缩性骨折(VCF)是骨质疏松症最常见的并发症，可引起疼痛，在一些病例中，骨折椎体(VB)进行性塌陷，导致节段性脊柱畸形。VCF诱发的脊柱畸形恶化患者的生活质量(QOL)、身体功能、心理健康和生存。由于保守治疗不能恢复骨折的椎体高度(VBH)和缓解疼痛，1987年引入椎体成形术。虽然这种方法可以缓解疼痛，但它不能恢复VBH，并且存在骨水泥泄漏超出骨范围的风险。这些问题促使了球囊后凸成形术(BKP)的发展，其中包括在塌陷的VB内充气球囊导管以恢复VBH，并创造一个腔，骨水泥可以注入其中以稳定恢复的VB。由于使用的水泥粘度更高，注入压力更低，BKP有望减少水泥泄漏。不幸的是，在通货紧缩和气球去除后，VBH的恢复可能部分失去BKP。为了解决这一问题，开发了VB支架植入(VBS)系统。该系统包括用于经皮椎体增强的可扩展金属装置。此外，该系统采用了一个气球，当充气时，支架可以膨胀400%。这恢复了VB，并创造了一个腔，即使在放气和气球去除后也保持稳定。此外，VBH可以通过向腔内注射高粘性骨水泥来修复。与BKP相比，该系统已被证明可以增加VBH的修复，减轻疼痛，减少水泥泄漏。本研究旨在阐明VBS系统是否能恢复原发性骨质疏松性急性VCF患者塌陷的VBH和缓解腰痛。

方法:88例腰痛患者，男25例，女63例，年龄77.4±8.3岁，NRS评分≥4分，平均VB压缩率(VBCP) <60%。主要终点分别是VBS手术后1个月和7天的VBCP恢复率和腰痛减轻。次要终点包括VBCP、NRS疼痛评分、Beck指数、后凸角和生活质量(根据短形式36 (v2)评分)的变化。安全性评估为不良事件、器械故障和新的椎体骨折。

椎体支架系统

研究流程图

案例演示。65岁女性患者T12骨折。x线片显示T12在损伤后4个月仍然严重受压(a, b)。此外，患者有持续性疼痛，NRS评分为6分。当患者取仰卧位时，在患椎体处可见一个小的真空裂征(c);然而，扩张性很差。每个红色箭头表示严重骨折的椎体。这些发现也被CT证实(d, e)。x线片:(a)受累椎正位，(b)侧位，(c)侧位(仰卧位)。CT图像:(d)矢状面，(e)横切面

案例介绍(续)。在VBS手术前、中、后的x线片显示压缩的椎体。当通过球囊膨胀支架时，受压椎体扩张(a)，并在球囊取出(b)和PMMA注射(c, d)后继续扩张。VBS手术将严重受压的T12体高(e)提高到亚正常水平(f, g)。VBS手术后一周，患者无疼痛。x线表现:(a)椎体骨折，球囊膨胀;(b)支架维持椎体高度;(c)注入水泥的椎体(正面视图);(d)注入水泥的椎体(侧面视图)。图(e)和图(f)中的黄色箭头分别表示塌陷和恢复的椎体高度。

VBS手术导致椎体压缩百分比的持续变化。

(a) AVBCP(前椎体压缩百分比)，(b) MVBCP(中线椎体压缩百分比)。每个点和条表示平均值和标准差。

在VBS手术期间保持恢复的椎体高度。

(a) AVBCP(前椎体压缩百分比)，(b) MVBCP(中线椎体压缩百分比)。每个点和条表示平均值和标准差。

结果:总共有70名患者完成了研究。VBS手术使前、中线VBCP的修复率分别提高了31.7%±26.5%(95%可信区间(CI): 26.8)和31.8%±24.6%(95%可信区间(CI): 27.2)， NRS疼痛评分降低了- 4.5±2.4(95%可信区间(CI): - 4.0)。由于这些变化大于预定的主要终点值(VBCP为20%，NRS评分为- 2)，因此判断它们具有临床意义;这些变化在12个月的随访中保持不变(p < 0.001)。同样，贝克指数、后凸角和生活质量评分也有显著改善，并在随访期间保持不变。有三个严重的不良事件。12例患者发生新骨折，均位于邻近的VB。

结论:急性骨质疏松性VB骨折患者行VBS手术可有效恢复塌陷的VB，减轻腰痛，且可耐受。

原始出处：

Ryuichi, Takemasa;  Hiroaki, Konishi;  Akihito, Minamide; Effectiveness and Safety of Vertebral Body Stenting for Acute Spinal Compression Fractures due to Primary Osteoporosis: A Multicenter Prospective Clinical Study.Spine Surg Relat Res 2024 Jul 27;8(4):415-426