在美国芝加哥举行的2024年美国心脏学会（AHA）科学会议最新重磅研究（Late Breaking Science）环节，上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光院士报告了其团队在中国开展的2型糖尿病合并高血压患者接受强化或常规降压治疗的全国多中心、前瞻性随机对照试验BPROAD研究结果，证实强化降压治疗可将这部分患者发生主要心血管不良事件风险降低21%。

这项BPROAD研究主要为 2 型糖尿病合并高血压患者接受强化或常规降压治疗的全国多中心、前瞻性随机对照试验，研究目的是探讨强化降压（目标收缩压 <120mmHg）与常规降压（目标收缩压 <140mmHg）相比，对该人群主要心血管事件发生风险的影响。

 

图源：NEJM 

研究纳入中国 145 个临床中心的 12,821 名 2 型糖尿病患者，年龄 ≥50岁、收缩压升高且心血管风险增加。患者随机分配到强化降压组（n=6414）和常规降压组（n=6407）。 

研究的主要终点设置为主要心血管事件（MACE），包括：非致死性卒中、非致死性心肌梗死、因心力衰竭接受治疗或住院和心血管死亡。

结果显示，治疗 1 年后，强化降压组的平均收缩压为 121.6mmHg（中位 118.3mmHg），常规降压组 133.2mmHg（135.0 mmHg）。

中位随访时间 4.2 年后，两组 MACE 发生率分别为 1.65/100 人年和 2.09/100 人年（HR，0.79；95% CI，0.69～0.90；P<0.001）。

反观安全性，强化降压后严重不良事件的发生率与常规降压总体无显著差异，症状性低血压和高钾血症发生率偏高。

今年 6 月 27 日，The Lancet 发表的中国医学科学院阜外医院、国家心血管疾病临床医学研究中心李静教授牵头开展的 ESPRIT 研究，纳入 11255 名患者，证实了在心血管高危风险的高血压患者中，收缩压 120mmHg 以下降压目标的安全性和可行性。经过3.4年随访，强化降压组主要结局事件发生率更低，强化降压组和标准降压组分别有9.7%（547/5624）和11.1%（623/5631）患者发生了主要结局事件（HR=0.88，95%CI：0.78~0.99，P=0.028）。研究表明对于心血管高风险的高血压患者，无论糖尿病病情或卒中状态如何，相比于收缩压＜140 mmHg，降压目标为收缩压＜120 mmHg更能降低主要血管事件风险，可能同时存在轻微额外复合肾脏疾病风险，但安全可控。详细见：阜外医院李静团队领衔研究或改写指南。

这项研究正好印证了ESPRIT研究结果。本项研究随访时间更长，长达4.2年。从数据上看，两个研究的结果极为相似。本研究中两组 MACE 发生率分别为 1.65/100 人年和 2.09/100 人年（HR，0.79；95% CI，0.69～0.90；P<0.001）。如果强性换算为百分率的话，分别为6.93%和8.78%（这仅是粗略换算，实际数据与这个可能有一些不一样）。与ESPRIT相比，人群的风险略低。但是从人群划分来看，高血压合并糖尿病，同样属于高风险群体。

与此同时，NEJM 主编 Eric Rubin 和副主编 Jane Leopold 在音频采访中表示，让患者达到降压目标已经十分困难，实践中暂时不需要让不同人群执行不同目标：糖尿病患者的重要之处在于他们发生不良心血管事件的风险更高，因此让他们的血压达标尤为重要。

BPROAD 研究结果的发表，给「在更广泛的高血压患者群体（包括糖尿病患者）中实施更严格的血压控制策略能否更好降血压、预防心血管事件」这个问题，添了一项更可靠的证据。

上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授、徐瑜教授、美国得克萨斯大学西南医学中心何江教授以及上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士是本文共同通讯作者，上海交通大学医学院附属瑞金医院毕宇芳教授、李勉副研究员、大同市第三人民医院刘艳副主任医师、娄底市第一人民医院李婷芝主任医师、上海交通大学医学院附属瑞金医院陆洁莉教授以及南昌市第三医院段鹏主任医师是本文共同第一作者。

原始出处：

Yufang Bi，et al. Intensive Blood-Pressure Control in Patients with Type 2 Diabetes, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2412006