[药物名称]

　　俗名：辅酶Q10胶囊

　　产品名称：辅酶Q10胶囊(葵花药业)

　　英文名：Coenzyme Q10 Capsules

　　全拼音码：FuMeiQ10JiaoNang(KuiHuaYaoYe)

　　[主要成分]辅酶Q10。

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　　分子量：C59H90O4

　　[性别]本品为黄色或橙色粉末的胶囊。

　　[适应症/适应症]本品用于辅助治疗以下疾病：1 .心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全等。2.肝炎，如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。3.癌症的综合治疗可以减轻放化疗引起的一些不良反应。

　　[规格] 5mg*24s

　　[用法用量]，一次一粒，一日三次，饭后服用。

　　[不良反应]可能会导致胃部不适、食欲不振、恶心、腹泻、心悸和偶尔出现皮疹。

　　[避免]对本产品过敏的人。

　　[注]不清楚。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。

　　[儿童用药]婴幼儿对本品比较敏感，尤其是不良反应，慎用。

　　[老年患者服用]。这个实验没有进行，也没有可靠的参考。

　　[孕妇和哺乳期妇女在受孕前和受孕早期用]雌性大鼠进行治疗。结果表明，对受孕和着床无影响，对胎儿发育无抑制或致畸作用。在器官发生期间，每天给予10毫克、100毫克和1000毫克/千克。结果表明，母体、胎儿和新生儿均无异常或致畸性。母鼠在围生期和哺乳期每天分别给予10毫克、100毫克和1000毫克/公斤的剂量。结果表明，对母体和新生儿的形态、发育、功能、生殖能力和胎儿无影响。

　　[药物相互作用]与其他药物一起使用时，可能会发生药物相互作用。详情请咨询您的医生或药剂师。

　　[用药过量]如果发现用药过量引起的不良反应，应立即停药。

　　[药理学和毒理学]本品具有促进氧化磷酸化和保护生物膜结构完整性的作用。辅酶Q是广泛存在于生物体内的脂溶性醌类化合物。不同来源的辅酶Q，其侧链上异戊烯单元的数目不同。人和哺乳动物都有10个异戊烯单位，所以叫辅酶Q10。辅酶Q在体内呼吸链的质子转移和电子转移中起重要作用。它是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂，也是一种重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。急性毒性试验表明，本品在小鼠和大鼠体内的LD50值均大于4000毫克/千克。亚急性毒性实验中，Wistar雄性和雌性大鼠每天分别给予40mg、200mg和1000mg/Kg，连续5周，雄性和雌性家兔每天分别给予6mg、60mg和600mg/Kg，连续23天。受试动物的血、尿检查和形态学观察无特殊变化。在慢性毒性实验中，Wistar雄性和雌性大鼠每天分别给予6毫克、60毫克和600毫克/公斤，连续26周。受试动物一般状态、血、尿检查及形态学观察无特殊变化。[药代动力学]本品口服易吸收。雄性Wistar大鼠和家兔口服0.6mg/Kg辅酶Q10次，分别在1小时和2小时后达到最高血药浓度，然后以双相形式在血液中消失。给药后4小时肺、心、肝、肾药物浓度升高，给药后10小时肾上腺、肝、胃药物浓度升高。给药后7天，大鼠1.9%的尿液和85%的粪便排出体外，兔2.9%的尿液和91%的粪便排出体外。目前没有人体药代动力学数据。

　　[存储]密封。

　　[包] 5mg*24s/瓶。

　　[有效期] 24个月

　　[批准文号]国药准字H19993386

　　[制造商]向日葵制药集团(唐山)生物制药有限公司