Alzheimer's & Dementia:EXERT试验招募经验:有氧运动如何影响患有失忆性轻度认知障碍的老年人?
时间:2021-07-27 23:22:37 热度:37.1℃ 作者:网络
鉴于在社区环境中识别轻度认知障碍(MCI)患者存在诸多挑战,成功招募轻度认知障碍患者参加临床试验需要创新策略。鉴于与坚持行为干预相关的额外研究要求,招募患有MCI的成年人参加非药物试验尤其困难。招募患有MCI的成年人参加此类试验的障碍包括严格的医疗资格标准以及参与者所需的时间和精力,这可能会影响到参与者的动机。
从记忆诊所与社区招募的个人往往具有更高级的MCI,其可能无法代表更广泛的患有早期MCI的成年人。研究样本中认知障碍的严重程度可能会影响参与者坚持复杂的干预措施的能力和预期的认知轨迹。认知功能的轻度障碍经常不能通过常规的临床护理来识别,这使得使用诊断特征的招募对大量的研究候选人无效。
有效招募成人MCI患者参加非药物治疗试验的策略没有很好的记录。鉴于人们越来越关注生活方式干预对预防AD的潜在益处,我们必须依靠招募科学来识别、完善和测试新的方法,以支持成功和及时地将痴呆症高风险的成年人纳入有希望的试验中。最近,研究人员描述了在招募患有MCI的成年人参加EXERT试验中所遇到的成功和挑战。
EXERT是一项为期18个月的多地点随机对照试验,研究有氧运动对患有失忆性MCI的成年人认知轨迹的影响,该试验招募了296名参与者,采用了多种策略组合。
EXERT试验流程图
招募工作于2016年9月至2020年3月进行,最初进展缓慢。在大量邮寄了490,323张针对年龄和地域的信息图表明信片和小册子后,招募率大幅提高,在2020年初达到了16次随机化/月的峰值。群发邮件占随机参与者的52%,而25%是从记忆诊所名册、电子健康记录以及国家和地方登记处招募的。其他来源包括新闻广播、公共服务公告(PSA)、当地广告和社区介绍。
这说明在招募患有失忆性MCI的老年人参加为期18个月的运动试验中,以年龄和地域为目标的信息资料群发是最有效的方法。
原始出处:
Aladdin H. Shadyab et al. Recruitment of a multi-site randomized controlled trial of aerobic exercise for older adults with amnestic mild cognitive impairment: The EXERT trial. Alzheimer's & Dementia (2021).