Asian Pac J Allergy Immunol:富马酸卢帕他定治疗常年过敏性鼻炎的疗效和安全性
时间:2021-07-27 23:29:37 热度:37.1℃ 作者:网络
卢帕他定治疗AR的疗效已在许多临床研究中得到证实,但对亚洲患者的研究非常少。
近期,有研究人员评估了富马酸卢帕他定治疗韩国常年过敏性鼻炎(PAR)患者的安全性和有效性情况。
研究人员进行了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的和富马酸卢帕他定和苯磺酸贝托司汀比较的研究。研究中,各试验组服用卢帕他定、贝托司汀或安慰剂,为期4周。疗效的主要参数包括治疗4周后早上和晚上的症状比基线的减少情况,并根据每次随访时自我报告的不良事件的发生率和类型来评估治疗的安全性和耐受性。
研究结果发现,与安慰剂相比,卢帕他定治疗在早上和晚上的评估中能够显著地减少症状,包括5TSS(-5.69,P<0.0006)和4NTSS(-4.74,P<0.0015)。与安慰剂相比,卢帕他定治疗的5TSS(-65.4%,P=0.002)和4NTSS(-63.7%,P=0.003)与基线相比明显下降。在晚上评估时,卢帕他定治疗组的5TSS(-63.2%,P=0.009)和4NTSS(-61.6%,P=0.013)都有明显的减少。与贝托司汀相比,卢帕他定在4周时显示出早上症状更大程度的减少。当用12小时反映的平均每日症状评分来评估个体症状时,卢帕他定治疗在打喷嚏(P=0.016)和鼻出血(P=0.097)方面显示出比安慰剂更好的疗效。不良事件的发生率在各组之间没有显示出统计学显著意义。
与基线相比,晚上鼻总症状评分(4NTSS)的变化
综上所述,卢帕他定是韩国PAR患者安全有效的治疗选择,在控制早上症状方面可能比贝托司汀更好。
原始出处:
Tae-Bin Won, Hyung Gu Kim , Jeong-Whun Kim et al. Efficacy and safety of rupatadine fumarate in the treatment of perennial allergic rhinitis: A multicenter, double-blinded, randomized, placebo-controlled, bridging study in Koreans. Asian Pac J Allergy Immunol. Jul 2021