静脉血栓栓塞症 (VTE) 是造成全球疾病负担的主要因素之一，急性静脉血栓栓塞的年发病率为1-2例/1000人。静脉血栓栓塞后应进行至少3-6个月的抗凝治疗。

迄今为止，首次无端发生静脉血栓栓塞 (VTE) 的患者接受延长抗凝治疗 (超过3-6个月)后发生大出血的长期风险尚不确定。

本研究旨在确定首次无端静脉血栓栓塞患者抗凝治疗延长至5年期间大出血的发生率（总的和临床重要亚组的）。

研究人员检索了MEDLINE、Embase和Cochrane中央注册对照试验2021年7月23日前收录的报道了接受口服抗凝治疗（完成至少3个月的初始抗凝治疗后又至少接受了6个月额外的抗凝治疗）的首次无端静脉血栓患者大出血数据的随机对照试验（RCT）和前瞻性队列研究。

大出血发生率

总体上，共纳入了14项RCT和13项队列研究，涵盖了9982位接受维生素K拮抗剂（VKA）治疗和7220位接受直接口服抗凝剂（DOAC）治疗的患者。接受VKA或DOAC治疗的患者大出血的发生率分别是1.74例/100人·年（95% CI 1.34-2.20）或1.12例/100人·年（0.72-1.62）。接受VKA治疗的患者的5年累积大出血率为6.3%（95% CI 3.6%-10.0%）。

大出血的致死率

在接受VKA或DOAC治疗的患者中，65岁以上、肌酐清除率低于50 mL/min、有出血史、同时使用抗血小板治疗或血红蛋白水平低于100 g/L的患者的大出血发生率显著升高。VKA组患者的大出血致死率为8.3% (95% CI 5.1%-12.2%)，DOAC组的为9.7% (3.2%-19.2%)。

综上所述，在首次无端静脉血栓栓塞的患者中，抗凝治疗相关大出血的长期风险较大，后果相对较严重。该研究结果有助于告知患者预后，并指导对无端静脉血栓栓塞治疗时间的决策。

原始出处：

Khan Faizan,Tritschler Tobias,Kimpton Miriam et al. Long-Term Risk for Major Bleeding During Extended Oral Anticoagulant Therapy for First Unprovoked Venous Thromboembolism : A Systematic Review and Meta-analysis.[J] .Ann Intern Med, 2021, https://doi.org/10.7326/M21-1094