肺癌是癌症相关死亡的主要原因;非小细胞肺癌(NSCLC)占85%，小细胞肺癌(SCLC)占15%。在SCLC患者中，胸腔积液是常见的。1989年，第七版IASLC对SCLC患者的分期提供了精确的分类，而SCLC合并胸腔积液被定义为M1期。此外，11%的SCLC患者有恶性胸腔积液(MPE)。胸腔积液的存在是小细胞肺癌(SCLC)患者预后差的独立预后因素。因此，国内多家医院开展了随机多中心研究，评估anlotinib（安罗替尼）治疗SCLC患者的疗效。近期，Thoracic Cancer杂志发表了该研究的亚组分析结果，评估anlotinib（安罗替尼）在SCLC伴有胸腔积液患者中的有效性和安全性。

42例患者中，27例患者服用anlotinib治疗，15例安慰剂治疗。Anlotinib组患者的中位年龄为60(31-70)岁。70.4%为男性，92.6%为ECOG 0-1, 59.3%有吸烟史或吸烟史。对照组患者中位年龄59(43-75)岁，73.3%为男性，86.7%为ECOG 0-1, 73.3%有吸烟史。研究中所有患者均为IV期。两组患者的特征无差异(均为p>0.05)。

             临床特征

Anlotinib组27例患者中，1例(3.7%)患者出现部分缓解(PR)， 16例(59.3%)患者病情稳定(SD)， 7例(25.9%)患者病情进展(PD)。此外，anlotinib组和安慰剂组的ORR分别为3.7%和0% (p = 1.000)。Anlotinib组的DCR(63.0%)显著高于安慰剂组(0%，p<0.0001)。在治疗期间，anlotinib组的27例患者中，有3例MPE显著减少。对照组15例患者中，胸腔积液未见明显减少。

             疗效评估

Anlotinib组的中位PFS (mPFS)较安慰剂组显著延长，分别为2.8个月(95% CI: 1.4 4.1)和0.7个月 (95% CI: 0.5 0.7) (HR=0.1, 95% CI: 0.03 0.28, p<0.001)。Anlotinib组的mOS比安慰剂组延长，分别为6.5个月(95% CI: 2.1 8.1)和2.8个月(95% CI: 0.5 7.8) (HR=0.52, CI: 0.22 1.23, p = 0.1285)。

                PFS和OS

Anlotinib组的AEs发生率均高于安慰剂组。Anlotinib组最常见的AEs为高血压(37.0%)、疲劳(29.6%)和食欲减退(29.6%)，而安慰剂组最常见的AEs为γ-谷氨酰转氨酶升高(20.0%)、食欲减退(20.0%)。和厌食症(20.0%)。 Anlotinib组治疗相关的3或4级AEs为44.4%(12/27)，而安慰剂组为40.0%(6/15)。

                 AEs

综上，研究表明，SCLC伴有胸腔积液患者使用anlotinib（安罗替尼）可改善患者PFS。

原始出处：

Liu Y, Cheng Y, Wang Q, Li K, Shi J, Wu L, Han B, Chen G, He J, Wang J, Qin H, Li X. Effectiveness of anlotinib in patients with small-cell lung cancer and pleural effusion: Subgroup analysis from a randomized, multicenter, phase II study. Thorac Cancer. 2021 Nov;12(22):3039-3045. doi: 10.1111/1759-7714.14176. Epub 2021 Oct 1. PMID: 34596367; PMCID: PMC8590889.