罗氏制药中国总裁 周虹

中国正在医药创新的赛道上快速前进。在罗氏制药中国总裁周虹看来,随着政策、制度的完善和整体创新能力的提升,中国的医药创新生态系统正在构建。她指出,在建设医药创新生态系统的过程中,培育创新文化和建章立制同样重要。

记者:医药创新的重要性是什么?在推动中国提升创新能力、改善创新环境方面,跨国药企做了哪些努力?

周虹:医药创新在惠民生、稳增长方面发挥重要作用,是满足民众健康消费需求、解决民生问题的重要抓手,也是增强国家核心竞争力的重要手段,能促进医药产业高质量发展,为国民经济可持续性发展提供长久动力。

中国是全球第二大医药市场,民众健康消费需求旺盛,医药领域系列改革的深入推进大大缩减了创新药上市的中外时间差,因此,跨国药企正在加速引进创新药,助力中国解决用得上、用得起、用得好创新药的问题。

以罗氏为例,近年来,盐酸阿来替尼胶囊、帕妥珠单抗注射液等抗癌药在中国接连获批,基本实现了与欧美同步上市;自2017年起,罗氏积极参加医保谈判,用最大的诚意降药价;此外,我们也致力于提升公众的疾病认知和临床的规范化治疗,为安全用药、合理用药贡献力量。

记者:近年来,构建医药创新生态系统成为行业共识。跨国药企如何助力中国创新生态系统建设?

周虹:以对全球医药研发贡献率来计算,2016年中国位于全球医药创新第三梯队,2018年跃升至第二梯队。中国要继续进阶,应该建设一个系统、协调、可持续发展的医药创新生态系统。

研发一款创新药需要至少10年时间、投入10亿美元,其成功率低于10%,这样的成本和风险是无法由单一企业承担的,因而药物创新客观上需要资本、产业和政府多方合作。成功研发创新药后,企业需要获得合理的利润才能覆盖前期的研发投入并支持后续的创新计划,期待药物的可支付性和可及性能得到提升。

创新就是冒险。创新生态系统意在鼓励科研人员大胆冒险,其核心是以患者为中心,其构建要求相关利益方加强合作,促进医药有关政策协调、协同发力。

作为在华跨国药企的整体代表,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)以自己的专业优势推动中国医药创新生态系统建设。过去几年,RDPAC携手中国化学制药工业协会等医药行业协会,共同推动了中国医药创新生态系统有关研究。与此同时,RDPAC为有关政策的完善提供行业建议,其成员公司所有的31个在华研发中心为产学研合作提供平台和人才支持。

记者:在您看来,要继续推进创新生态系统建设,中国还应从哪些方向发力?

周虹:在医药创新生态系统构建方面,中国还有提升的空间。在我看来,药品研发和注册的有关政策应该秉持“宽进严出”的理念,在研发阶段保持开放性、以催生更多的创新项目,在药品审评审批过程中及上市后加强监管力度、以保证药品质量安全。此外,随着更多“全球新”涌现,创新药定价政策和支付政策应优化和完善。

对于创新生态系统构建来说,监管部门建立健全有关制度固然重要,企业培育创新文化同样不可忽视。中国的创新药企正在快速成长,在此过程中应注重培育包容失败的企业文化。

需要注意的是,仿制和跟随创新是在风险可控的领域进行技术改良,但原始的创新研发是向未知领域的探索,是高风险、高投入、低成功率的,企业包容失败,就是支持研发人员大胆尝试。在罗氏,我们庆祝研究项目的成功,也庆祝其失败,因为我们认为项目创新性越高、挑战越大,越是不能一蹴而就,研究人员要在失败中汲取经验和教训,发现下一次探索的方向。(本文转载自《中国医药报》)