近日,圣方医药研发(Elixir Clinical Research)宣布,在生物制药研发领域拥有26年丰富工作经验的陈杰博士正式加入圣方医药研发,担任首席科学官。陈杰博士加入圣方医药研发后将全面负责公司生物统计和计算科学部门的拓展和管理工作,科学引领,创新赋能,把圣方生物统计和计算科学部门打造成CRO行业领先的团队。

陈杰博士毕业于复旦大学公共卫生学院(原上海第一医学院公共卫生学院),获得医学学位,在美国天普大学获得统计学博士学位。 他是美国统计学会会士(Fellow)和美国斯坦福大学创新试验设计研究中心学者。

加入圣方医药研发前,陈杰博士就职于瓴路药业,担任高级副总裁兼生物统计和数据科学部负责人。此前陈杰博士是默克研究实验室(美国)生物统计和研究决策科学部杰出科学家,他还在包括诺华、阿斯利康和默克雪兰诺等跨国药企担任过全球生物统计和数据科学部门领导职务。

陈杰博士曾受邀在国际或区域性的专业学术会议上作主旨/特邀发言、并提供专业培训课程,其中包括在中国的监管科学和生物统计论坛、美国统计学会的监管-制药工业界统计研讨会(RISW)、欧洲药监机构(EMA)的统计研讨会提供培训课程和演讲,并受邀在全球诸多大学做专题演讲。他目前是《Contemporary Clinical Trials当代临床试验》和《Journal of Biopharmaceutical Statistics生物制药统计学杂志》的编委,同时也是美国统计学会(ASA)真实世界证据(RWE)科学工作组共同主席和主方案试验中RWE的应用科学工作组的共同召集人。陈杰博士著有《医学产品安全性评价:生物学模型和统计方法》一书、并发表学术论文40余篇,其《真实世界数据和证据:精准医学和精准保健的跨学科的方法》以及《临床试验和真实世界研究的交叉区域》两本专著将于近期出版。

陈杰博士深悉药物研发各个阶段生物统计学的应用,特别是I期—III期临床试验的设计(如剂量递增设计、PoC研究设计、适应性设计、富集设计、亚组分析、优效/非劣效设计、多区域临床试验设计、单臂试验设计、主方案设计等)、数据分析、结果的解释以及真实世界数据和证据支持药物研发和监管决策等,他也是多项大型临床试验的独立数据和安全性监察委员会的主要成员,并参与或支持近20个成功的新药申请(NDA/BLA),涵盖肿瘤、心血管、糖尿病、呼吸、感染、疫苗、代谢、皮肤病、精神神经系统疾病等多个治疗领域。

圣方医药研发总经理徐列东先生表示:非常高兴陈杰博士能够加入圣方医药研发,陈杰博士在生物制药研发领域拥有卓越的行业远见与丰富的实践经验,尤其是在生物统计和数据科学领域多次取得耀眼成绩;期待在陈杰博士的领导下,圣方医药研发能够进一步增强全球范围内的客户服务能力,提升研发效率,加速创新进程,助力更多创新药物惠及全球患者。

“非常荣幸能够加入圣方医药研发,”陈杰博士表示,“圣方医药研发致力于为制药企业提供优质、高效、创新、合规的数字化临床研究解决方案,拥有覆盖临床试验全程的信息化软件应用及强大的数据分析能力,在生物制药研发领域拥有独到的优势,期待未来能够与团队携手共进,共同助力客户加速临床研发及商业化进程,让更多的好药触手可及。”

关于圣方医药研发:

圣方(上海)医药研发有限公司,是一家立足中国,面向全球的科技型全功能临床CRO,以数字化技术赋能临床研究管理和运营,为临床研究领域的发展注入新动力。业务能力涵盖BE、I-IV期临床试验、真实世界研究以及最终的申报注册。秉承“让好药触手可及”的使命,圣方医药研发为制药企业提供高质效的临床研究解决方案,助力新药快速上市。