国家药监局点名大批械企
时间:2021-05-26 12:04:03 热度:37.1℃ 作者:网络
1 、创新器械通过特别审查
5月24日,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第7号)》。根据公示,Medtronic Inc.的“无导线起搏器”、上海联影医疗科技股份有限公司的“放射治疗计划系统软件”、上海微创电生理医疗科技股份有限公司的“心脏冷冻消融系统”,共3款产品通过创新医疗器械特别审查申请,拟同意进入特别审查程序。
1 、创新器械通过特别审查
5月24日,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第7号)》。根据公示,Medtronic Inc.的“无导线起搏器”、上海联影医疗科技股份有限公司的“放射治疗计划系统软件”、上海微创电生理医疗科技股份有限公司的“心脏冷冻消融系统”,共3款产品通过创新医疗器械特别审查申请,拟同意进入特别审查程序。