383个大品种或进省带量采购
时间:2021-06-28 12:24:53 热度:37.1℃ 作者:网络
1、383个品种,或进入省集采
从2018年4+7个城市的集中带量采购开始,国家级集中带量采购已经开展了4次并即将启动第5次集采,目前集采的范围依然还是以通过一致性评价的产品厂家数满足充分竞争的条件(大于等于3家生产企业)。因为国家集采的每次所启动的产品数是有限的,医保局提出了省级集采500个产品,将500个销售最好的产品的价格也要“撸一撸”。
笔者整理咸达药海数据化学药、生物制品销售额前500个产品中,还有383个产品没被国家级集采。曾经有会议说省级集采要从500个后梳理增加到620个。这意味着这383个产品都有可能进入省标。
第五批集采方面,剂型和规格又有新的政策变化,例如氟康唑注射剂型、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型包括了注射剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液;这意味着氯化钠注射液和葡萄糖注射液招标单列的可行性难度加大。
中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、碘克沙醇注射剂、碘海醇注射剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型和埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂若中选企业不满足该品种采购目录内所有规格,其所缺规格的首年约定采购量不计。
如果不同规格对应的适应症不同,同一剂型可以分两组招标,例如造影剂碘海醇注射剂,不同部位造影检查需要不同含量的规格,第五批国采将其分为300mg/ml和350mg/ml两组。利伐沙班3个规格对应适应症不同,3个规格采取不同的分组。又如第四批国采将玻璃酸钠滴眼液分为0.1%和0.3%两组,因为前者治疗的是轻症的干眼症,而后者治疗的是中重度的干眼症。
咸达药海数据发现,2020年医院销售额排名前50的产品中有32个没有进入国家集采,如下表所示。
(1)生物制品:
未来很有可能会在省级集采启动一致性评价,其中就有胰岛素和生物类似药进入省级集采的设想。从销售排名来看,胰岛素的门冬胰岛素和甘精胰岛素最有可能进入生物制品的集采试点。
(2)化学药品:
目前未进入国家集采有可能有下述几种情况:
1) 专利期新药,暂无仿制药产品上市,产品价格下降主要靠医保谈判“谈出来”,譬如安罗替尼和多拉司琼,这类产品基本很难有进入省级集采的可能性。
2) 大输液,无参比制剂,很有可能进入省级集采的模式。
3) 暂无厂家在研产品或者新获批一致性评价的厂家数未达到集采所要求的竞争条件。