今天，美国FDA宣布，扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Moderna开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，他们包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导致同样水平的免疫功能低下的患者。据美国疾病预防控制中心（CDC）估计，在美国大约有900万人免疫功能低下。约翰霍普金斯大学的一项研究发现，“与接种疫苗的普通人群相比，免疫功能低下的人住院或死于COVID-19的可能性高485倍。

目前，最初在印度发现的新冠病毒Delta（B.1.617.2）变种已经在世界各地广泛传播，并且在很多国家成为流行的主要新冠病毒变种，引发了人们的极大担忧。尤其是一些已经接种过新冠疫苗的人群也被发现被感染Delta。那么，打过新冠疫苗的人群，是否还需要接种第三剂增强疫苗，以及何时接种第三剂也成为公众非常关心的话题。

据辉瑞公开信息显示，针对受到广泛关注的Delta变种，接种第三剂BNT162b2后，中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上，在65-80岁老年人中提高11倍以上。并且，第三次接种具有与先前一致的耐受性特征与良好的安全性。

根据Moderna公司近期公布的数据，在检验接种第三剂增强疫苗效果的2期临床试验结果显示，在接种第二剂疫苗后6个月后，针对野生型新冠病毒的中和抗体水平仍然维持在较高水平，但针对Beta（B.1.351）、Gamma（P1）、和Delta新冠病毒变种的中和抗体水平显著降低。然而，在接种一剂剂量为50 μg的mRNA-1273增强疫苗后，针对多种受到关注的主要新冠变种的中和抗体水平都显著提高，其中针对Beta变种的几何平均滴度（GMT）提高32倍，针对Gamma的GMT提高43.6倍，针对Delta的GMT提高42.3倍。

再如，阿斯利康（AstraZeneca）公司日前也在《柳叶刀》预印本上发布了接种第三剂腺病毒新冠疫苗Vaxzevria（曾名为AZD1222）的效果。结果显示，在接种两剂Vaxzevria至少6个月后接种第三剂疫苗，可以将针对新冠病毒刺突蛋白的抗体水平提高6倍。研究人员同时检测了疫苗接种者血清对Alpha、Beta和Delta突变株的中和能力，发现接种第三剂疫苗导致对这三种病毒变种的中和活性增强。

值得一提的是，人体对疫苗产生的免疫反应是一个复杂的过程，不但包括中和抗体的产生，还包括针对病毒的T细胞反应。而且，接种疫苗后产生的记忆B细胞能够在病毒再次入侵时迅速产生抗体，有助于减轻患者的症状。已有研究显示这些记忆B细胞可能在人体中存活很长时间并且进一步优化产生的抗体。因此，人体对新冠病毒的保护能力，并不仅限于中和抗体滴度。

日前，FDA和CDC发表声明指出，是否需要接种第三剂疫苗，以及何时接种第三剂疫苗需要根据实验室数据、临床试验数据等多方面数据，基于科学分析最终做出解答。而此次FDA扩展辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第三剂增强接种的紧急使用授权，也说明第三剂增强疫苗在疗效和安全性等方面对控制疫情能够提供有意义的帮助。

我们也期待，随着第三剂增强疫苗的紧急使用授权，能让人们得到更好的保护！

参考资料：

[1] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Vaccine Dose for Certain Immunocompromised Individuals. Retrieved August 12, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-vaccine-dose-certain-immunocompromised

[2]FDA Set to Greenlight Boosters for Some Vulnerable Patients. Retrieved August 13, 2021, https://www.biospace.com/article/fda-expected-to-greenlight-booster-for-pfizer-moderna-vaccines/

[3]Second Quarter 2021 Earnings Teleconference. Retrieved July 28, 2021, from https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q2/Q2-2021-Earnings-Charts-FINAL.pdf

[4]Moderna Business Updates First Quarter 2021 Financial Results. Retrieved May 6, 2021, from https://investors.modernatx.com/static-files/c3674f1b-39d4-4bc5-83a7-904133512154

[5]Flaxman et al., (2021). Tolerability and Immunogenicity After a LateSecond Dose or a Third Dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222).http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3873839