2021年8月31日，AxeroVision公司宣布，每日一次给药的创新糖皮质激素乳膏AXR-270，在治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关的干眼症（DED）患者的2期临床试验中获得积极结果。

AXR-270是一款高效、具有药理学差异化特征的选择性糖皮质激素受体激动剂（SeGRA），具有独特的基因反式激活（transactivation）和反式抑制特征。它使用专用于患者眼睑的乳剂配方，可增强眼眶周围药物递送。临床前研究表明，与局部滴剂给药相比，AXR-270乳膏的药物暴露时间更长，并支持每日一次的给药方案。

在该项多中心2期试验中，129例受试者以1：1：1的比例，随机接受为期3周的低剂量AXR-270 （0.2%乳膏）、高剂量AXR-270（2%乳膏）或赋形剂对照的每日一次给药。试验主要结局指标为第22天时，患者眼部和全身不良事件的发生率。试验数据显示，两种剂量的AXR-270均具有极好的安全性特征，且表现出良好的耐受性。

此外，探索0.2% AXR-270改善干眼症症状的试验终点显示，在某些指标方面，0.2% AXR-270优于载体（P<0.05），并表现出快速起效的获益。接受AXR-270 0.2%乳膏治疗的患者中，在治疗第8天时，患者眼干度评分（EDrS; p<0.001)、眼部不适评分（EDiS; p<0.001)、角膜总染色（tCFS; p<0.001)、与治疗14天内的泪膜破裂时间（TBUT; P<0.01）相较基线，均观察到具有统计学意义的显著改善。

基于2期试验的结果，AxeroVision计划在2022年第一季度启动3期试验，招募约800例患者，旨在比较0.2% AXR-270乳膏相比赋形剂的疗效，并预计在2024年提交AXR-270的新药申请。

参考资料:

[1] AxeroVision, Inc. Announces Phase 2 Results for AXR-270 for Treatment of Dry Eye Disease Associated With MGD. Retrieved August 31, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/axerovision-inc-announces-phase-2-results-for-axr-270-for-treatment-of-dry-eye-disease-associated-with-mgd-301365502.html

（原文有删减）

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