2021年10月18日，Oyster Point Pharma宣布，美国FDA已批准Tyrvaya（varenicline）鼻喷雾剂上市，用于治疗干眼症。新闻稿指出，Tyrvaya鼻喷雾剂是首个获批用于治疗干眼症的鼻喷雾剂。Tyrvaya鼻喷雾剂通过与胆碱能受体结合，激活三叉神经副交感神经通路，促使患者基础泪膜生成。

干眼症是一种慢性疾病，可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。泪膜破坏是干眼症的主要原因之一。人类泪膜中含有1500多种不同蛋白质，包括生长因子和抗体，以及众多类别的脂质和粘蛋白，可保护和润滑眼睛。

与其它滴眼液不同，Tyrvaya鼻喷雾剂是一种高度选择性胆碱能激动剂，每日两次以水性鼻喷雾剂的形式递送。副交感神经系统的三叉神经部分控制泪膜稳态，而通过鼻腔给药可以直接刺激三叉神经。Tyrvaya以高亲和力选择性与神经元烟碱型乙酰胆碱（nACh）受体结合，激活三叉神经副交感神经通路，从而使基础泪膜生成增加。鼻腔给药不仅避免了眼表刺激，并为难以接受局部滴眼液治疗的一些患者提供了新治疗选择。

图片来源：Oyster Point公司官网

本次获批基于一系列临床试验获得的积极数据，这些试验在超过1000例轻/中/重度干眼症患者中对Tyrvaya鼻喷雾剂进行了评估。试验结果表明，接受治疗第4周时，采用麻醉Schirmer评分，Tyrvaya组患者的泪膜生成出现统计学显著改善。在ONSET-1试验中52%的Tyrvaya组患者Schirmer评分较基线增加≥10 mm，在ONSET-2试验中，47%的Tyrvaya组患者较基线增加≥10 mm，对照组分别为14%和28%（p<0.01）。安全性上，82%的患者报告的最常见不良反应为打喷嚏。5-16%的患者报告的事件为咳嗽、咽喉刺激和滴注部位刺激。

参考资料：

[1] Oyster Point Pharma Announces FDA Approval of Tyrvaya™ (varenicline solution) Nasal Spray for the Treatment of the Signs and Symptoms of Dry Eye Disease. Retrieved October 18, 2021, from https://www.multivu.com/players/English/8955851-oyster-point-pharma-fda-approval-tyrvaya/

（原文有删减）

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