编译丨范东东

根据礼来（Eli Lilly）最新的财务数据显示，与去年同期相比，今年7月至9月期间，凭借旗下四款热销产品的推动，礼来收入增幅达到了18%。数据显示，糖尿病药物Trulicity（dulaglutide）、免疫学重磅炸弹Taltz（ixekizumab）、乳腺癌治疗Verzenio（abemaciclib）和偏头痛预防抗体Emgality（galcanezumab-gnlm）的收入均同比增长超过30%。

礼来2021年第三季度全球收入达到了67.7亿美元，其中COVID-19疗法的全球收入达到了4.235亿美元。排除掉COVID-19疗法的收入，该公司2021年第三季度和年初至今的收入增长了11%。按非公认会计原则计算的每股收益也上涨至1.94美元，比去年增长高达38%，但略低于华尔街此前做出的每股1.96美元预期。

对此礼来董事长兼首席执行官David Ricks表示，礼来（Lilly）本季度再次表现出强劲的表现。新药带来的收入增长超过了35%，占核心业务的比重将近60%，这也是礼来长期增长潜力的重要指标。Ricks还强调了公司生产线管道取得的众多积极进展，以及Verzenio和Jardiance成功地向新的适应症市场进行了扩张。

今年8月，礼来和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作开发的Jardiance获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗射血分数降低（HFrEF）的心力衰竭患者（无论是否患有2型糖尿病）。10月，美国FDA批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio（abemaciclib）扩展适应症申请，用于联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），辅助治疗激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者。

除了原有产品在新的适应症取得突破，礼来新药的研发也有望在2022年收获监管批准。首先是礼来已开始向美国FDA提交滚动申请，以期加速批准donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病。此前，美国FDA已授予阿尔兹海默药物donanemab突破性疗法的认定。如果未来该药物获得批准，将使donanemab与渤健（Biogen）的药物Aduhelm（aducanumab）竞争，后者在今年早些时候虽获得FDA批注，但由于外界对Aduhelm的质疑和争议不断，批准后该药物的发展一直非常缓慢。礼来目前正在进行3期TRAILBLAZER-ALZ4头对头临床试验，旨在比较donanemab和Adhulem在清除早期症状性阿尔茨海默病脑淀粉样斑块中的疗效比较。

礼来第二款有望在明年获得监管批准的药物是糖尿病新药tirzepatide。，就在本周礼来宣布已经向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了tirzepatide的新药上市申请，并且向美国FDA提交NDA申请资料时，同时附上了一张优先审评券，有望加快tirzepatide监管审批。该药物对于礼来的重要性不言而喻，因为这是继dulaglutide（度拉糖肽）之后，礼来为了维持其在糖尿病药物市场地位的又一张王牌。按照美国FDA的优先审评程序和时间表，礼来预计从提交tirzepatide申请到获批上市需要历时大约8个月，也就是在2022年的6月底可以迎来tirzepatide获批。

如果最终获得批准，这两款药物都将成为礼来公司2022年推向市场的重要药物，有望进一步推动该公司的业绩增长。Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen对此表示，与同行相比，该公司的盈利前景是可期的，Chen更直言得益于该公司拥有的包括donanemab和tirzepatide在内的多项一流的产品线管道，礼来“进入到了一直持续到2030年的盈利增长期”。

参考来源：Eli Lilly focuses on 2022 launches as revenues climb by 18%