文丨Linan、Rhee

2022年2月28日，新冠检测概念股再度爆发，截至收盘，博拓生物涨逾17%，盘中一度触及涨停；热景生物、安旭生物、奥泰生物等涨幅超10%；万孚生物、东方生物等涨幅超7%，同日，达安基因、硕世生物等股价也都有所上涨。

值得关注的是，就在这几天，陆续有新冠检测企业公布2021年业绩快报，在产品收入大幅增长和海外订单等因素带动下，多家新冠检测公司业绩同比大增，例如热景生物、东方生物、博拓生物；但同时也有因为新冠检测产品价格下调和集采，以及全球新冠检测市场竞争加剧等因素，部分企业出现营收、净利润同比下滑，譬如圣湘生物、之江生物、华大基因等。

部分新冠检测企业2021年业绩情况

01海外检测需求暴增，热景生物、博拓生物等涨幅惊人

资料显示，新冠检测试剂主要分为核酸、抗原、抗体三种，其中抗原检测试剂操作简单、检测速度快，适用于大规模筛查场景，目前在疫情较严重的海外国家得到广泛应用。

根据海关总署数据，我国检测试剂2019、2020、2021年出口货值分别为35、349、846亿元，新冠检测试剂贡献显著增量。免疫类（抗原/抗体）检测试剂是主要的出口品种，2020、2021出口货值分别为217、714亿元，占检测试剂出口货值比重分别为62%、84%。2021年检测试剂前五大出口国家分别为德国、英国、奥地利、美国、法国，出口货值分别为246、211、50、41、28亿元，占比分别为29%、25%、6%、5%、3%。

据国泰君安证券的一份统计，国产新冠检测试剂获得海内外广泛认证，截至2021年底我国已有超过700家企业的新冠检测试剂获得欧盟CE认证，近30家企业的产品获得美国EUA认证，数十款中国生产的新冠检测试剂获得美国FDA认证。

数据来源：中国医药保健品进出口商会，美国FDA，国泰君安证券研究

统计截至2021年12月28日

根据当前已经公布的新冠检测企业2021年业绩来看，企业营收、净利实现较大增长的一大原因之一是海外检测需求暴增，新产品陆续获批使用，大额的海外订单让一批企业站在风口起飞。（注：此前新浪医药也有作过相关报道，详见：《一众新冠检测企业风口起飞！九安医疗再获20亿海外大单，博拓生物涨停…》）

具体来看，2021年业绩表现方面，热景生物、东方生物、博拓生物归母净利润涨幅较高，博拓生物增长近一倍，东方生物翻了近两番，热景生物涨幅惊人，飙升近19倍。

热景生物最新披露的业绩快报显示，2021年实现营收53.72亿元，较去年同比增长946.14%；实现归属于母公司所有者的净利润21.93亿元，同比增长1856.81%。

对于公司业绩大幅增长原因，热景生物表示主要是由于2021年在海外新冠疫情居高不下的情况下，新冠检测产品需求大幅增长，公司研发的新冠病毒抗原自测产品在海外市场迅速扩大所致。

2021年上半年，热景生物的新冠病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（前鼻腔）和冠病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒（唾液）获得了德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证；下半年，新冠病毒抗原自测产品又先后获得了欧盟CE以及英国MHRA、法国ANSM等主要经济体的自测注册/备案。

此前，曾有传闻公司的检测试剂盒德国认证手续于2021年9月到期，延期销售认证是否过关、今年还能否再德国销售成谜。对此，热景生物在近日表示，德国BfArM特殊批准的新冠抗原检测试剂为特殊认证，有效期为3个月；公司新冠冠状病毒（2019-nCoV）抗原自测产品已于2021年8月获得欧盟CE认证，证书有效期至2024年5月，因此可以在德国正常销售。

同样因产品在国外获批，海外市场迅速扩大使得公司业绩上涨的还有博拓生物和奥泰生物，博拓生物新冠抗原家庭自测试剂盒先后获得了欧盟CE认证、澳大利亚TGA等国认证，奥泰生物也取得了欧洲CE自测、澳大利亚TGA、马来西亚、新加坡等多国新冠产品注册证书。此外，东方生物的新冠检测试剂因进入国家商务部出口白名单，业绩也随之大幅增长。

博拓生物2021年营收较上年上涨了一倍，实现营收入18.19亿元；实现归属于母公司所有者的净利润8.32亿元，同比增长91.32%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 8.26亿元，同比增长92.18%。

奥泰生物2021年营业收入18.89亿元，同比增长66.27%；实现归属于母公司股东的净利润7.61亿元，同比增长12.11%。公司持续开发改进的新冠抗原（鼻拭子）快速检测、新冠抗原（唾液）快速检测等系列新冠检测产品促使公司2021年经营业绩稳步增长。

东方生物2021年营收较上年翻了两番，为100.32亿元；实现归属于母公司所有者的净利润47.77亿元，同比增长184.8%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润47.61亿元，同比增长187.06%。

在2021年末，东方生物的新冠检测试剂进入国家商务部出口白名单，获得出口批准。同时进入该名单的还有九安医疗和必欧瀚生物。

除了因产品在国外获批引发的业绩上升，公司本身为适应新冠疫情大环境、响应抗疫需求而大力布局新冠检测试剂领域的企业也不在少数，其中，达安基因、硕世生物、安旭生物的业绩表现亮眼。

达安基因营收入增长42.92%，归属于上市公司股东的净利润增长46.67%，基本每股收益增长46.67%。公司的新冠检测技术全产业链平台产能充足，能够保障新冠病毒核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的市场供给，对业绩影响积极。

硕世生物实现营收28.65亿元，同比增长64.67%；实现归母净利润11.97亿元，同比增长46.10%。国内疫情虽然得到有效控制，但仍然存在散发病例和局部地区不断反复的情况，新冠检测试剂需求依旧旺盛。此外，硕世生物还加强了HPV、BV等原有产品的研发、生产和销售工作，也对2021年的业绩产生了一定影响。

安旭生物的家庭自测新冠检测产品获得了市场的认可，销售规模不断扩大推动业绩持续上涨。2021年公司实现营收15.89亿元，同比增长32.47%；实现归母净利润7.39亿元，同比增长13.82%。与硕世生物类似，安旭生物也为了响应疫情防控视野，开发了家庭自测新冠检测系列产品，销量和规模均积极发展。

除了上述已公布业绩企业之外，还有部分企业目前仅披露了业绩预告，预估业绩表现都十分积极。具体而言，被称为妖股的九安医疗预计2021年净利润为9-12亿元，同比增长271.4%-395.19%；易瑞生物和明德生物的表现也很亮眼，易瑞生物预计净利润为2.2-2.6亿元，同比236.16%-297.28%，明德生物预计净利润为1.3亿元-1.5亿元，同比增长177.23%-219.88%；迈克生物的表现也不多，预计净利润为9.13亿-9.92亿元，同比增长15%-25%。

02检测试剂赛道拥挤，圣湘生物、华大基因等净利同比下滑

根据日前国家药监局发布的《2021年度医疗器械注册工作报告》，2021年国家药监局共批准14个新冠病毒检测试剂，截至2021年年底，共批准新冠病毒检测试剂68个（包括34个核酸检测试剂、31个抗体检测试剂、3个抗原检测试剂），产能达到5130.6万人份/天。

随着越来越多的新冠病毒检测试剂获批上市，以及疫情防控常态化的需求，新冠检测的价格多次调整，慢慢从原来的几百元多下降到几十元。2021年11月，国家医保局要求各省降低公立医院检测价格，单人单检每人份不超过40元，多人混检每人份不超过10元。

新冠疫情下检测业务开展得如火如荼，但在国内新冠检测试剂产品不断获批，以及集采，还有海外市场激烈竞争下，一些企业的业绩也表现出疲软，同比呈现下滑态势。例如圣湘生物、华大基因、之江生物等。

圣湘生物2021年业绩快报显示，公司2021年营业收入、净利润、扣非后净利润分别为45.06亿元、22.22亿元、21.3亿元，同比降幅分别为5.4%、15.07%、17.86%。其2021年营业收入及净利润同比下滑，主要受国内新型冠状病毒检测试剂集采及全球市场同类厂家新冠相关产品价格普遍下调等因素影响。

日前华大基因公布的年度业绩快报显示，公司2021年实现营业收入67.01亿元，同比减少20.20%；实现归属于上市公司股东的净利润14.31亿元，同比减少31.55%。华大基因表示，公司业绩较2020年度有所下降，主要是因新冠业务市场竞争加剧，全球新冠核酸试剂和检测单价下降，以及部分国家和地区防疫策略的变化，公司主动战略性调整新冠相关产品结构与供应链策略，基于新冠相关的利润较2020年较高基数相比有所下降。

之江生物发布的2021年业绩快报显示，报告期内，公司实现营收20.21亿元，同比下滑1.52%；归属于上市公司股东的净利润7.64亿元，同比下滑18.07%。对于业绩下滑原因，之江生物表示，主要是因为新冠病毒检测试剂集采，导致公司对应产品毛利下降。此外，公司在报告期加大市场开拓，对应的销售费用增加以及加大研发力度，研发投入增加。

诺唯赞最新业绩快报显示，去年公司实现营业收入18.64亿元，较上年同期增长19.13%，但净利润6.78亿元，较上年同期下降17.43%。诺唯赞表示，受医疗器械集中采购政策实施、行业竞争进一步加剧等因素影响，报告期内公司对新冠检测相关原料与终端产品出厂价进行适度下调。因公司新冠产品整体解决方案包含品类较为齐全，加之报告期内全球新冠疫情反复波动，公司新冠相关业务（包括诊断原料及终端检测试剂）的销售收入实现约11.46亿元，相对2020年度同期下降约3%。

可以看到的是，上述新冠检测企业净利同比下滑，其中也有可能是之前涨得太猛。如2020年，圣湘生物的净利润增幅高达65.28倍。2020年，随着新冠疫情的爆发，圣湘生物迅速布局新冠病毒核酸检测盒，业绩呈爆发式增长，2020年全年实现营业总收入47.63亿元，同比增长1203.53%；实现归属于母公司所有者的净利润26.17亿元，同比增长6527.9%。

即便圣湘生物称，目前“圣湘方案”仍然是全球多个国家的抗疫主导方案。报告期内，公司新冠核酸检测试剂发货量达21,989.77万人份，较上年同期增长134.66%，全年仪器累计发货10,696台，较上年同期增长74.71%。但在国内外多重因素的影响下，不知能否再重返巅峰时刻。

另一方面，圣湘生物仍在加大研发投入。2021年，该公司研发支出1.85亿元，同比增长124%。同时，圣湘生物也在培育新的业务板块。2021年前三季度，公司非新冠业务营业收入为8.75 亿元，占比26.78%，较去年同期增长26.02%。圣湘生物表示，后续将在聚焦主营业务的基础上，继续布局体外诊断领域的关键赛道。

而值得关注的是，包含圣湘生物在内，华大基因、之江生物、诺唯赞等都在灵活调整经营战略，主要是围绕在新冠检测相关业务方面，不断研发新品，更好的满足市场需求，同时积极拓宽国内外市场；另一边，非新冠业务也加速在推进，以避免一条腿走路。

2020年疫情爆发，一大批新冠检测企业在风口起飞。随着国内外新冠疫情的变化，检测市场竞争环境的变化，这波疫情“红利”还能获取多少，吃多久，对相关企业来说都是一场考验。