射血分数轻度降低的心衰患者 (HFmrEF) 和射血分数保留的心衰患者 (HFpEF) 的症状负担和身体限制较高，生活质量较差，改善健康状况是管理的关键目标。

在DELIVER试验的预定分析中，研究人员使用堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）调查了使用达格列净对上述患者健康状况的影响。

在在DELIVER试验中，有症状的HFmrEF/HFpEF患者被随机分至达格列净（10 mg）组或安慰剂组。在随机分组，分组后1个月、4个月和8个月时进行KCCQ评估；KCCQ总症状评分（TSS）作为次要终点。根据KCCQ-TSS三分位将患者分层；采用Cox模型检验达格列净对临床预后的影响。此外，研究人员还评估了达格列净对KCCQ-TSS、身体限制（PLS）、临床总分（CSS）和总分（OSS）的影响。

两组不同KCCQ评分的变化

共5795位患者有基线KCCQ数据（中位KCCQ-TSS：72.9分）。达格列净对心血管死亡/心衰恶化的保护作用在基线症状复合较高的患者中更显著（KCCQ-TSS三分位从低到高：HR 0.70、0.81、1.07；p=0.026）。达格列净可改善第8个月时的KCCQ-TSS、KCCQ-PLS、KCCQ-CSS和KCCQ-OSS（与安慰剂组相比，分别提高了2.4分、1.9分、2.3分和2.1分；p值均<0.001）。无论EF如何，接受达格列净治疗的患者的KCCQ-TSS均有改善（p=0.85）。少数达格列净治疗的患者在8个月时出现恶化，更多的患者在所有KCCQ评分方面均有改善。

综上，达格列净治疗HFmrEF/HFpEF的临床获益在基线症状受损更严重的患者中尤其明显。达格列净改善了所有KCCQ评分，并改善了患者在健康状况方面发生临床有意义变化的比例。

原始出处：

Mikhail N. Kosiborod, et al. Effect of Dapagliflozin on Health Status in Patients With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. Dec 14, 2022. Epublished DOI: 10.1016/j.jacc.2022.11.006