研究背景：

慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 需要终生抗凝。 当前抗凝剂下 CTEPH 的长期结果尚不清楚。

研究目的：

CTEPH AC Registry 是一项前瞻性全国队列研究，比较直接口服抗凝剂 (DOAC) 和华法林治疗 CTEPH 的安全性和有效性。

研究入选患者/研究方法：

CTEPH 患者，无论是初治患者还是正在接受治疗的患者，都符合登记条件。 纳入标准为年龄≥20 岁、根据标准指南诊断为 CTEPH 的患者。 未指定排除标准。 主要疗效结果是发病率和死亡率的复合结果，包括全因死亡、挽救再灌注治疗、开始使用肠外肺血管扩张剂以及 6 分钟步行距离和 WHO 功能分级恶化。 安全性结果是临床相关的出血，包括大出血。

研究结果：

分析了 927 名基线时口服抗凝剂的患者； 481 人 (52%) 使用 DOAC，446 人 (48%) 使用华法林。 DOAC 和华法林组的 1、2、3 年复合发病率和死亡率结果相当（2.6%、3.1%、4.2% vs 3.0%、4.8%、5.9%，p = 0.52）。 DOACs 的 1、2、3 年临床相关出血率显着低于华法林组（0.8%、2.4%、2.4% vs 2.5%、4.8%、6.4%，p = 0.036）。 多变量 Cox 比例风险回归模型显示，与华法林组相比，DOACs 组临床相关出血的风险较低（风险比 0.35，95% CI 0.13-0.91；p = 0.032）。

研究结论：

该登记表明，在当前的护理标准下，无论是否使用抗凝剂，都可以有效预防发病率和死亡率事件，而与华法林相比，使用 DOAC 时临床相关的出血率较低。

 

参考文献：

Hosokawa K, Abe K, Funakoshi K, Tamura Y, Nakashima N, Todaka K, Taniguchi Y, Inami T, Adachi S, Tsujino I, Yamashita J, Minatsuki S, Ikeda N, Shimokawahara H, Kawakami T, Ogo T, Hatano M, Ogino H, Fukumoto Y, Tanabe N, Matsubara H, Fukuda K, Tatsumi K, Tsutsui H. Long-term outcome of chronic thromboembolic pulmonary hypertension using direct oral anticoagulants and warfarin: a Japanese prospective cohort study. J Thromb Haemost. 2023 Apr 10:S1538-7836(23)00270-2. doi: 10.1016/j.jtha.2023.03.036. Epub ahead of print. PMID: 37044277.