Janus激酶(JAK)抑制剂是某些皮肤相关疾病患者的有效治疗选择，如特应性皮炎、斑秃和白癜风等，但目前美国食品药品监督管理局(FDA)对口服和外用JAK抑制剂有加框警告标签，表明其会增加主要心血管不良事件(MACE)、静脉血栓栓塞(VTE)、严重感染、恶性肿瘤和死亡的风险。这一加框警告是根据Oral Surveillance 研究结果促成的，但该研究仅纳入了类风湿关节炎患者，无法判断在皮肤疾病中是否会观察到如此结果。

JAMA Dermatology 最新的一篇研究报告，研究者探究了皮肤病患者使用JAK抑制剂后的全因死亡率、MACE和VTE风险。

数据通过检索PubMed和ClinicalTrials.gov获得，检索时间从数据库建立至2023年4月1日。本综述包括3期随机临床试验，使用安慰剂/JAK抑制剂的活性药物对照组，用于皮肤科适应证，这些试验已获得FDA批准或正在获得批准，或者已获得欧盟或日本批准。排除无对照组的研究、病例报告、观察性研究和综述。本研究按照PRISMA指南进行。使用随机效应模型和DerSimonian-Laird方法计算不良事件的比值比(OR)和95% CI。由2名独立研究者进行文献筛选、资料提取和质量评价。该方案在PROSPERO前瞻性注册。主要结局是MACE和全因死亡率以及VTE。

共纳入35项随机临床试验，包含20 651例患者(平均年龄38.5[10.1]岁;男性54%)，平均随访时间为4.9(2.68)个月。研究结果显示，在综合MACE和全因死亡率(OR, 0.83；95% CI, 0.44 ~ 1.57)，及VTE (OR, 0.52；95% CI, 0.26 ~ 1.04)方面，JAK抑制剂和安慰剂/活性药物对照组之间无显著差异。

综上， 在这项系统综述和荟萃分析中，与安慰剂/活性药物对照组相比，使用JAK抑制剂与全因死亡率、MACE和VTE风险增加无关。未来需要开展更多具有长期随访的试验，以更好地了解JAK抑制剂用于皮肤科适应证的安全风险。

原始出处：

Ingrassia JP, Maqsood MH, Gelfand JM, et al. Cardiovascular and Venous Thromboembolic Risk With JAK Inhibitors in Immune-Mediated Inflammatory Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis [published online ahead of print, 2023 Nov 1]. JAMA Dermatol. 2023;e234090. doi:10.1001/jamadermatol.2023.4090