由训练有素的工作人员实施经颅直流电刺激 (tDCS) 对抑郁症有一定效果。但目前尚不清楚自我应用的 tDCS 与数字心理干预相结合是否也有效。本研究旨在确定完全无人监督的家用 tDCS 结合数字心理干预或数字安慰剂是否对重度抑郁发作有效。

这是一项双盲、假对照、随机临床试验，有 3 个组：(1) 家用 tDCS 加数字心理干预（双主动）； (2) 家用 tDCS 加数字安慰剂（仅 tDCS），以及 (3) 假家庭用 tDCS 加数字安慰剂（双假）。 该研究于 2021 年 4 月至 2022 年 10 月期间在参与者家中以及巴西圣保罗大学医学院临床研究所进行。纳入的参与者年龄在 18 至 59 岁之间，患有重度抑郁症，使用汉密尔顿抑郁评定量表，17 项版本 (HDRS-17)，分数高于 16，至少受过 8 年教育，并且在家可以使用智能手机和互联网。

干预措施是使用tDCS 连续 15 个工作日进行 2-mA、30 分钟的前额叶治疗（假手术为 1-mA、持续 90 秒），每周两次，持续 3 周。 数字干预包括 46 个基于行为疗法的疗程。 数字安慰剂是互联网浏览。主要成果和衡量指标是第 6 周 HDRS-17 评分的变化。

结果显示，在筛选的 837 名志愿者中，招募了 210 名参与者（180 [86%] 女性；平均 [SD] 年龄，38.9 [9.3] 岁）并分配至双重活动组 (n = 64)、仅 tDCS (n = 73) 或 双重空白(n = 73)。 在 210 名参与者中，199 名完成了试验。 线性混合效应模型没有揭示 HDRS-17 评分的时间交互作用在治疗中具有统计学显着性的组间差异，组间的估计效应大小如下：双活动组 vs 仅 tDCS（Cohen d，0.05；95% CI，- 0.48 至 0.58；P = .86），双活动与双空白9（Cohen d，-0.20；95% CI，-0.73 至 0.34；P = .47），以及仅 tDCS 与双空白（Cohen d，-0.25； -0.76 至 0.27；P = .35)。 在双活动组和仅 tDCS 组中，皮肤发红、发热或烧灼感更常见。

在本试验中，未发现无监督的家用 tDCS 结合数字心理干预或数字安慰剂治疗重度抑郁发作优于假手术。

原始出处：

Home-Use Transcranial Direct Current Stimulation for the Treatment of a Major Depressive Episode: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online January 03, 2024. doi:10.1001/jamapsychiatry.2023.4948