胃肠安丸是微丸制剂，味甘、辛、苦，甘缓辛散而苦降，以芳香为用，由木香、沉香、檀香、大黄、巴豆霜、炒枳壳、川芎，厚朴、人工麝香及大枣等11味中药组成。方中君药以芳香性燥之木香为主，辛开苦泄而温通，可升可降，善通胃肠之气滞，《珍珠囊》载：“散滞气，调诸气，和胃气，泻肺气。”再配伍引气上行之檀香与专主沉降之沉香，共为君药；臣药大黄气味苦寒，《本经》云：“下瘀血，血闭寒热，破癥瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。”与君药木香相配，大黄之苦寒得木香而不伤胃腑，木香之辛燥得大黄而不伤胃津，共奏行气导滞，升清降浊之效^[2]。

从上述组方配伍中可以看出，胃肠安丸采用了“六腑以通为用”“通因通用”“消补兼施”“寒温并用”的治疗法则，通过发挥理气、化浊、通下三重功效，诸药相合，共奏行气止痛、芳香化浊、健脾和胃、清热导滞之功^[2]。

现代药理研究表明

胃肠安丸临床用药广泛，疗效显著

多项临床循证表明，胃肠安丸治疗腹泻、消化不良、溃疡性结肠炎等胃肠道疾病具有有效率高、症状好转时间短、减少炎症因子、副作用小等优点。

一项随机对照研究纳入115名腹泻成人患者（平均年龄45.45±6.13岁），随机分为胃肠安丸治疗组（N=58）和舒丽启能对照组（N=57）。结果显示，治疗组治疗腹泻的总有效率为96.55%，显著高于舒丽启能的66.67%（P<0.05）（表1）；并且，治疗组各项消化道症状（大便次数、大便性状、腹胀腹痛、食欲不振、嗳气）好转时间均短于舒丽启能组（P<0.05）（表2）；停药后治疗组3个月复发率显著低于对照组（22.52% vs 41.65%，P<0.05）。同时，服药期间均无明显不良反应事件发生2。表明胃肠安丸能有效改善成人患者腹泻症状，且停药后复发率低。

表1 临床疗效比较[n(%)]

表2 消化道症状好转时间比较[(x̄±s),天]

一项随机对照研究纳入72名消化不良成人患者（平均年龄45.45±6.13岁），随机分为胃肠安丸治疗组（N=36）和枸橼酸莫沙必利片对照组（N=36）。结果显示，与莫沙必利片对照组相比，胃肠安丸治疗组治疗消化不良的临床总有效率较高（91.67% vs 66.67%，P<0.05）（图1），主要症状（餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛、上腹部灼烧感）及总积分较低（P<0.05）（表3）^[3]。表明胃肠安丸能显著改善成人患者消化不良症状。

图1 总有效率比较

表3 主要症状及总积分比较[(x̄±s),分]

一项随机对照研究纳入106名溃疡性结肠炎成人患者（平均年龄41.34±6.52岁），随机分为胃肠安丸+美沙拉嗪肠溶片治疗组（N=53）和单用美沙拉嗪肠溶片对照组（N=53）。结果显示，治疗组治疗溃疡性结肠炎的临床有效率显著高于对照组（90.57% vs 73.58%，P<0.05）（图2）；治疗组患者临床症状（腹泻、脓血便、腹痛）积分以及腹泻次数明显少于对照组（P＜0.05）（表4）；治疗组患者 IL-1β、IL-6、TNF-α、CRP 水平明显低于对照组（P＜0.05）（表5）。同时，两组均无明显不良反应^[4]。表明胃肠安丸对于成人溃疡性结肠炎患者有明显抗炎止泻作用。

图2 总有效率比较

表4 两组临床症状积分以及腹泻次数比较[(x̄±s),分]

表5 两组 IL-1β、IL-6、TNF-α、CRP 水平比较（x̄±s）

胃肠安丸用药人群广泛，不仅可以用于成人，还可用于儿童患者治疗幽门螺杆菌感染相关胃炎、轮状病毒性肠炎等胃肠疾病：

一项随机对照研究纳入82名幽门螺杆菌感染相关性胃炎儿童患者[11] [SM12] （平均年龄11.84±1.38岁），随机分为胃肠安丸治疗组（N=41）对照组（N=41）。结果显示，治疗3个月后，治疗组患儿临床总有效率高于对照组（95.12% vs 85.34%，P<0.05）（图3），临床症状（腹部疼痛、上腹饱胀、恶心、厌食严重评分）均较治疗前下降，且治疗组低于对照组(P<0.05)（表6）^[5]。表明胃肠安丸可有效改善儿童幽门螺杆菌感染相关性胃炎患儿临床症状。