症状性颅内出血（sICH）是中风溶栓治疗的严重并发症。基于与阿替普酶随机比较的证据以及其实际优势，许多卒中中心采用0.25-mg/kg的替奈普酶代替阿替普酶进行卒中溶栓治疗。在随机临床试验或已发表的病例系列中，0.25mg/Kg的剂量在症状性颅内出血（sICH）方面没有显著差异。

本研究旨在评估与阿替普酶治疗的患者相比，使用替奈普酶治疗缺血性卒中后发生sICH的风险。这是一项回顾性的观察研究，使用的数据来自大型多中心国际急性缺血性卒中常规替奈普酶与阿替普酶的疗效比较（CERTAIN）合作项目，该项目包括静脉溶栓治疗的缺血性卒中患者的非识别数据。在研究期间，参与研究的卒中登记中心认为符合条件并接受溶栓治疗的连续急性缺血性卒中患者被纳入。所有接受溶栓治疗的9238名患者都被纳入这项回顾性分析中。主要结果是sICH，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）上至少4分的临床恶化，归因于实质血肿、蛛网膜下腔或脑室内出血。

结果显示，在纳入分析的9238名患者中，中位数（IQR）年龄为71（59-80）岁，4449名患者（48%）为女性。1925名患者接受了替奈普酶治疗。替奈普酶组年龄较大（中位数[IQR]，73[61-81]岁 vs 70[58-80]岁；P < .001），男性更多（1034/7313 [54%] vs 1925/3755人[51%]；P <0 .01），NIHSS评分较高（中位数[IQR]，9[5-17] vs 7[4-14] ；P <0 .001），并且更多接受血管内溶栓手术（38% vs 20%；P < 0.001）。替奈普酶的sICH患者比例为1.8%，阿替普酶为3.6%（P <0 .001），调整后的赔率（aOR）=0.42（95% CI，0.30-0.58；P < 0.01）。在血栓切除术和非血栓切除术亚组中均观察到类似的结果。

在这项大型研究中，与阿替普酶治疗相比，使用0.25-mg/kg的替奈普酶治疗sICH的几率更低。这些结果提供了证据，支持在现实世界的临床实践中使用替奈普酶进行卒中溶栓治疗的安全性。

 

参考文献：

Warach SJ, Ranta A, Kim J, et al. Symptomatic Intracranial Hemorrhage With Tenecteplase vs Alteplase in Patients With Acute Ischemic Stroke: The Comparative Effectiveness of Routine Tenecteplase vs Alteplase in Acute Ischemic Stroke (CERTAIN) Collaboration. JAMA Neurol. Published online May 30, 2023. doi:10.1001/jamaneurol.2023.1449