STTT：广东省人民医院吴一龙团队发现厄洛替尼可潜在治疗可切除的IIIA-N2期非小细胞肺癌

时间：2023-02-28 11:19:32   热度：37.1℃   作者：网络

iNature

EMERGING-CTONG 1103显示，对于EGFR敏感性突变和R0切除的IIIA-N2期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，与化疗相比，新辅助厄洛替尼改善了无进展生存(PFS)。

2023年2月24日，广东省人民医院/广东省医学科学院吴一龙团队在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=38）在线发表题为“Erlotinib versus gemcitabine plus cisplatin as neoadjuvant treatment of stage IIIA-N2 EGFR-mutant non-small-cell lung cancer： final overall survival analysis of the EMERGING-CTONG 1103 randomised phase II trial”的研究论文，该研究进行了一项厄洛替尼与吉西他滨联合顺铂作为 IIIA-N2期 EGFR 突变型非小细胞肺癌的新辅助治疗： EMERGING-CTONG 1103随机 II 期试验的最终总生存分析。该研究报告了最终结果。招募患者随机1：1分配到厄洛替尼组(150mg /天口服；新辅助期42天，辅助期至12个月)或GC组(吉西他滨1250 mg/m2 +顺铂75 mg/m2静脉注射；新辅助期2个周期，辅助期2个周期)。

厄洛替尼组3年和5年的OS率分别为58.6%和40.8%，GC组为55.9%和27.6% 。随后接受厄洛替尼和GC治疗的患者分别为71.9%和81.8%；靶向治疗对OS的贡献最大。疾病进展后，ORR为53.3%，在EGFR-TKI再试期间，中位PFS为10.9个月。术后治疗期间，厄洛替尼组3级或4级不良事件(AEs)为13.5%，GC组为29.4%。未观察到严重不良事件。在新辅助治疗中，厄洛替尼在可切除的IIIA-N2 NSCLC中表现出临床可行性。

尽管治疗方法有所进步，但肺癌仍然是全球和中国癌症死亡的主要原因。非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的85%以上。此外，大多数NSCLC患者被诊断为III期或IV期疾病。IIIA期NSCLC在形态学上定义为原发性肿瘤，同侧扩散到纵隔淋巴结(N2)。经支气管超声引导活检、纵隔镜和正电子发射断层扫描(PET)证实，IIIA-N2 NSCLC在临床特征、治疗方式和预后方面高度不一致。

手术、放疗和化疗是NSCLC III期治疗的主要方式。然而，肿瘤的分子特征对于检测特定的肿瘤至关重要，这在晚期肺癌阶段更为重要。对于IV期NSCLC和表皮生长因子受体(EGFR)突变患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗被推荐作为标准一线治疗，并显示出显着的生存获益。一些研究评估了EGFR-TKI厄洛替尼新辅助治疗对IIIA-N2期EGFR阳性NSCLC患者的作用，包括最近的荟萃分析。这些研究报告了与化疗相比，接受新辅助EGFR-TKIs治疗的突变肿瘤患者的无进展生存期(PFS)和病理完全缓解率(pCR)有所改善。

有意治疗人群的后续治疗和后续治疗的总生存期（图源自Signal Transduction and Targeted Therapy ）

EMERGING-CTONG 1103是一项多中心(中国有17个中心)、开放标签、II期随机对照试验，研究厄洛替尼与吉西他滨联合顺铂(GC)作为IIIA-N2期NSCLC和EGFR敏感性突变患者的围手术期治疗。在第一个预先指定的分析（中位随访25.2个月）中，新辅助厄洛替尼的客观缓解率（ORR）为54.1%，而GC组为34.3%，但未达到ORR的主要终点。与GC相比，其毒性也较轻。总的来说，新辅助用药厄洛替尼在临床上是可行的，且耐受性良好。围手术期的前期靶向治疗是否会影响疾病进展后后续治疗的疗效并进一步影响总生存期(OS)仍是一个悬而未决的问题。

该研究报告了最新的OS分析，并分析了在疾病进展后接受不同治疗的患者的疗效以及在延长的随访期间的安全性。总之，CTONG1103的更新分析表明，与铂基化疗相比，厄洛替尼在数值上继续改善PFS和OS。此外，在长期随访中，没有证据表明厄洛替尼有累积毒性。该结果支持在可切除的IIIA-N2期EGFR突变NSCLC的新辅助和辅助治疗中使用厄洛替尼。