经动脉化疗栓塞 (TACE) 是肝细胞癌 (HCC) 的一种治疗选择，但TACE的最佳药物目前仍不明确。在该研究中，研究人员对比了采用顺铂 vs 表柔比星进行TACE治疗不可切除的肝癌患者中的疗效。

这是一项在日本的21家医院开展的多中心、随机的2/3期试验，表现状态 0-2 分的、Child-Pugh A/B级的确诊的肝细胞癌患者被随机分成了两组，接受顺铂或表柔比星进行TACE；并根据机构、Child-Pugh分级、肿瘤大小、瘤栓、甲胎蛋白和既往治疗分层。主要终点是总生存期。

研究流程

2008年至2012年期间，共有455位患者被随机分至顺铂组（n=228）或表柔比星组（n=227）。11位患者随后因审查不符合要求被排除分析，最终分析纳入了444位患者。12位未进行TACE治疗的患者被排除安全性分析。

在2期研究中，顺铂组（91.7%）和表柔比星组（91.8%）的疾病控制率均超过了预期阈值（70%），顺利进入3期研究。

两组的总生存期

中位随访了32.7个月后，顺铂组和表柔比星组的中位总生存期分别是2.93年（95% CI 2.60-3.79）和2.74年（2.26-3.21；风险比 0.90, 95% CI 0.71-1.15; p=0.22）。顺铂组和表柔比星组治疗失败前的中位时间分别是1.38年和1.46年（风险比 1.09, 95% CI 0.88-1.35; p=0.88），缓解率分别是65.3%和60.6%（p=0.31）。

治疗失败率

顺铂组和表柔比星组的严重不良事件发生率分别是49.8%和48.3%（p=0.56）。两组均无治疗相关死亡事件。

综上所述，在该2/3期研究中，采用顺铂进行TACE治疗肝细胞癌的效果没有显著优于表柔比星。

原始出处：

Aramaki Osamu,Takayama Tadatoshi,Moriguchi Masamichi et al. Arterial chemoembolisation with cisplatin versus epirubicin for hepatocellular carcinoma (ACE 500 study): A multicentre, randomised controlled phase 2/3 trial.[J] .Eur J Cancer, 2021, 157: 373-382. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2021.08.027