龋齿是影响儿童口腔健康的主要问题，严重时会导致疼痛、睡眠障碍、缺课以及高昂的治疗费用。尽管氟化铵银（SDF）已被证实在非侵入性龋齿治疗中具有显著效果，但其最佳应用频率尚未确定。此外，新型氟化物产品，如深氟化物（TF），在一些国家（如拉脱维亚）因其能在不引起牙齿变黑的情况下进行再矿化而受到关注。本研究旨在评估两种含氟产品（SDF和TF）和安慰剂在不同应用方案（年度和半年度）下对幼儿龋齿的有效性，所有组别均结合行为管理（BM）干预。主要结局指标是重大并发症（如疼痛、拔牙或根管治疗）的发生率，次要结局指标包括轻微并发症和家长满意度。

本研究是一项双盲、优效性、安慰剂对照的随机对照试验，地点设在拉脱维亚里加大学诊所，研究时间从2020年9月1日至2022年8月31日。研究共分为六个组别，使用三种化合物（安慰剂、SDF、TF）和两种应用方案（年度和半年度）：P1（安慰剂年度）、P2（安慰剂半年度）、TF1（TF年度）、TF2（TF半年度）、SDF1（SDF年度）、SDF2（SDF半年度）。所有组别均结合行为管理干预。研究对象为427名年龄在71个月以下的儿童，最终373名儿童（87.3%）完成了研究。

研究在纳入标准和排除标准上进行了严格筛选，纳入标准包括：儿童年龄在6岁以下且至少有一个ICDAS-3病变，家长签署知情同意书；排除标准包括：之前接受过SDF治疗的儿童，不同意参与盲法或随机分配的家长。所有参与者均在同一位研究人员（IM）的指导下进行基线检查和随访检查。

研究结果

研究结果显示，SDF2组的重大并发症发生率显著降低（21.5%，OR=0.28，95%CI [0.11, 0.72]，p<0.05），轻微并发症发生率也显著降低（OR=0.16，95%CI [0.05, 0.50]，p=0.002）。其他组别在重大并发症和轻微并发症方面无显著差异。家长满意度在各组间差异不显著，整体满意度为96%（p>0.05）。所有组别的家长均表示愿意再次接受这种非侵入性龋齿管理方法，92.5%的家长和94%的儿童对治疗后的美观效果表示满意。

在基线特征上，各组别在牙刷使用频率、d1mft、d3mft和活动病变方面存在一定差异。为减少偏倚，研究在统计分析中进行了线性调整。六个月和十二个月的随访数据显示，SDF2组在防止重大并发症方面的效果显著优于其他组别。虽然TF也表现出一定的效果，但与SDF相比，差异不显著。

按干预组列出的（A）严重并发症和（B）轻微并发症的比例（百分比和标准差，* 未调整比例检验<0.05）

本研究证明，结合行为管理的半年度SDF应用在预防幼儿早期龋齿的重大并发症方面具有显著效果，并且受到了家长和儿童的高度认可。这表明SDF结合行为管理可以作为幼儿龋齿管理的有效策略。

原始出处：

Clinical effectiveness/child-patient and parent satisfaction of two topical fluoride treatments for caries: a randomised clinical trial. Sci Rep. 2024 Apr 7;14(1):8123. doi: 10.1038/s41598-024-58850-w. PMID: 38582806; PMCID: PMC10998894.